ここがページの先頭です。
ページ内移動メニュー
ヘッダーメニューへ移動します
共通メニューへ移動します
現在の場所へ移動します
本文へ移動します
サイドメニューへ移動します
現在の場所
ホーム  病院のご紹介  治験に関するご案内  各種手順書・書式・様式
ここから本文です。

各種手順書・書式・様式

必要な書類名をダブルクリックしてください。
ファイルが開く、またはダウンロードのメッセージが現れますので必要に応じて保存してください。

治験に係わる書式・様式集

統一書式

<初版 承認日:平成21年4月1日>

番号 資料名
[WORD] 書式1 履歴書
[WORD] 書式2 治験分担医師・治験協力者 リスト
[WORD] 書式3 治験依頼書
[WORD] 書式4 治験審査依頼書
[WORD] 書式5 治験審査結果通知書
[WORD] 書式6 治験実施計画書等修正報告書
[WORD] 書式7 (欠番)
[WORD] 書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
[WORD] 書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
[WORD] 書式10 治験に関する変更申請書
[WORD] 書式11 治験実施状況報告書
[WORD] 書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
[WORD] 書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)
[WORD] 書式13-1 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
[WORD] 書式13-2 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験:詳細記載用)
[WORD] 書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
[WORD] 書式15 有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)
[WORD] 書式16 安全性情報等に関する報告書
[WORD] 書式17 治験終了(中止・中断)報告書
[WORD] 書式18 開発の中止等に関する報告書
[WORD] 参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
[WORD] 参考書式2 直接閲覧実施連絡票

病院様式

番号 資料名
[WORD] 様式1-1 治験契約書(2者契約用)
[WORD] 様式1-2 治験契約書(3者契約用)
[WORD] 様式2 覚書

※当サイトに掲載されているPDFファイルをご覧いただくには、Adobe Reader が必要です。
必要な方は、以下のボタンをクリックしてダウンロードしてください。
Adobe Reader

※自己解凍形式で保存してあります。
ダウンロード後ファイルをダブルクリックすれば解凍が始まります。

ここまで本文です。
ここからサイドメニューです。 ここまでサイドメニューです。
このページの一番上へ
【画像】印刷用のフッター画像です